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迈入减肥药2.0期间:从减重到增肌,催化剂来了?

2025-06-20 09:25    点击次数:111


  

市集是不是应该期待6月下旬的ADA(好意思国糖尿病学会年会)上,有新的大额BD来回爆发?

2025年6月2日,翰森制药与好意思国再生元(Regeneron)共同文书一项重磅许可息争:再生元以8000万好意思元首付款、最高19.3亿好意思元里程碑付款赢得翰森在研GLP-1/GIP双受体重生剂HS-20094内行独占许可(不含中国内地、香港及澳门)。

HS-20094是一款每周皮下打针的候选药物,在逾越千例受试者的II期教师中展现出与礼来tirzepatide(内行独一获批GLP-1/GIP双重生剂)左近的显贵减重和安全数据,当今正于中国开展肥美症III期和糖尿病2b期教师。

值得讲求的是,这笔来回天然照旧GLP-1/GIP,但关于购买方再生元来说,主义仍是相配明确,联用我方的肌肉保执家具,进入减脂增肌的减肥药2.0期间。

再生元联手书森:减肥药2.0期间的起首?

在2025年Q1财报电话会上,再生元料理层明确传递出对肥美诊治业务的新作风:公司将“勤劳于通过提高减肥质料来鼓吹更好的肥美诊治”,温暖点不仅是减弱体重数字,更强调“高质料、执续的减重”。

再生元聚积独创东说念主兼首席科学官George Yancopoulos博士指出,刻卑鄙行的减肥疗法虽带来变革性体重下跌,但“仍有大量未被安静的需求,包括如何随时期督察减重效果,以及保执肌肉质料的身手”。这番表态记号着再生元正将重点转向“高质料减重赛说念”,即在兑现体重下跌的同期注意改善体魄要素和恒久健康收益。

再生元为何选拔HS-20094切入?一方面,GLP-1受体重生剂类药物(如诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound)已被讲解注解能匡助患者减重15%-20%,但其中特别比例的减重来自瘦体重(lean mass,即肌肉等非脂肪组织)流失。商榷表示,使用Wegovy经过中,减掉体重中多达40%来自瘦体重而非脂肪。

在公布与翰森的来回后,再生元再次公布了其正在商榷的司好意思格鲁肽(GLP-1受体重生剂)与trevogrumab(抗GDF8/抗肌助长扼制素)聚积或不聚积garetosmab(抗激活素A)诊治肥美的新式组合疗法。

本次中期分析表示,司好意思格鲁肽组减重中34.5%来自瘦体重流失,而整个聚积诊治组相较于单药组均保留了更多瘦体重,同期兑现了更大的脂肪量减少。

因此,再生元看中了HS-20094行为先进的双靶重生剂,可与自己管线中的肌肉保护药物联用,以兑现更优的减重质料。

再生元高等副总裁Boaz Hirshberg博士就默示,引入HS-20094将使公司约略“商榷与Regeneron私有药物的组合决议,以全面轻视肥美联系的肌肉流失及心血管疾病、糖尿病、肝病等并发症”。换言之,再生元意在将GLP-1/GIP代谢减重机制与自己正在研发的肌肉保护机制相迷惑,开垦“高质料减肥”的新旅途。

巨头布局:肌肉疾病管线融入减重赛说念

减肥药产业正资历从1.0期间向2.0期间的范式飘摇:往时行业温暖的是“体重数字的下跌”,而如今更强调“减掉脂肪而不蚀本肌肉”,以至探索“减脂的同期加多肌肉”。

刻下市售的GLP-1类药物在显贵减重的同期每每随同瘦体重下跌,这一问题已激勉医疗界温暖。一位好意思国内分泌医师指出,新药必须讲解注解不仅能加多肌肉量的数字,更要带来功能改善——“临床大夫念念看到的不仅仅肌肉含量变化,还要有肌力或代谢功能的擢升”。

为处理肌肉流失贫苦,各大药企竞相建设“肌肉保护型”减肥新药,力求兑现“减脂不减肌”。

这些候选疗法多靶向肌肉助长通路,举例扼制肌肉助长扼制素(myostatin)或激活素(activin)的抗体等。

举例前文提到的,再生元正开展的COURAGE II期教师探索将其抗GDF8(myostatin)抗体trevogrumab与Wegovy聚积,并加入抗activin A抗体garetosmab的三联决议, 这次中期临床数据显明阐发了阻断GDF8(±activin A)能在GLP-1诊治患者中保执肌肉并进一步加多脂肪减掉,炒股从而改善减重质料。

肖似的主见考据也在其他公司出现:本年1月,袖珍药企Veru公布一项168东说念主教师数据,其选拔性雄激素受体调度剂(SARM)enobosarm聚积Wegovy使老年肥美患者肌肉流失减少了71%。这一放置成为业内热门,进一步讲解注解减肥2.0期间“留下肌肉”的可行性。

而ActRII通路扼制剂不仅能着重肌肉领会,以至不错促进肌肉合成。礼来2023年收购的Versanis公司建设的bimagrumab即属于此类。先前发表的bimagrumab II期教师放置表示:该抗体阻断了肌肉助长扼制通路,在超重2型糖尿病患者中显贵减少脂肪量的同期加多瘦体重,并改善代谢功能。

礼来早在收购前就与Versanis息争开展了bimagrumab聚积GLP-1药物的中期临床,主要极度为48周体重变化,并温暖腰身、脂肪量、肌肉量等方针。收购完成后,礼来意在将bimagrumab与旗下当红的GIP/GLP-1双重生剂替尔泊肽相迷惑,考据二者组合能否“瘦身不瘦肌”,擢升减重疗效和安全旯旮。值得讲求的是这项临床将在6月的ADA(好意思国糖尿病学会年会)中裸露联总计据。

除了收购Versanis,礼来还在其他肖似家具上再次布局息争。2024年末,礼来与中国生物科技公司来凯医药达成息争,参加资源加快后者一款早期肌肉靶向肥美新药LAE102的研发。

LAE102通过影响肌肉再生和脂肪代谢关节通路,在动物中已表示加多瘦体重、减少脂肪的效果,并有望与GLP-1类药物联用,匡助肥美患者“再行长出”减肥经过中流失的肌肉。

证据条约,来凯医药保留内行职权,礼来提供资金和专科复旧,鼓吹在好意思国的临床教师。

其他跨国药企也不甘过期,纷纷将“肌肉保护/增强”模块纳入肥美管线:罗氏在2023年驱动了RG6237(抗暗藏性肌肉助长扼制素抗体)在高BMI东说念主群中的临床,野心本年鼓吹RG6237与其自有GLP-1候选药CT-388联用的II期教师。

与此同期,专注肌肉疾病的生物本领公司也加入战局——如Scholar Rock将其诊治脊髓肌萎缩症的myostatin抗体apitegromab转用于肥美教师。

据统计当今约有12款此类“肌肉友好型”减肥新药在建设当中。

更要紧的是,这一新赛说念安静了特定患者群体的进攻需求。举例,老年肥美患者、肌少症团结肥美患者。在这些东说念主群中,单纯追求体重下跌并非独一标的,提高肌肉力量、改善代谢健康相通要紧。

高质料减重药物有望提供一种医疗技巧,匡助患者在减弱职守的同期督察乃至增强体能。这也使减肥药的运用场景从传统的临床诊治,蔓延到带有着重保健和医好意思的更泛泛边界。在监管审慎评价安全性的前提下,减肥药2.0有后劲拓展一个比以往更庞大的东说念主群基础。

医学会议催化来回飞扬:ADA 2025前瞻与ASCO启示

行将于2025年6月下旬召开的好意思国糖尿病学会年会(ADA 2025)受到产业内高度温暖。瞻望会上将公布多项体重料理边界的要紧商榷效果,包括新一代减肥药的临床前或临床数据。

大型医学会议持续成为产业息争与来回的风向标:一朝有冲破性数据公布,联系公司股价和市集预期随之变化,推动业务拓展(BD)谈判加快。以翰森HS-20094自己为例,早在2024年ADA年会上,其II期教师积极放置(在糖尿病受试者中显贵降糖减重且耐受细腻)就激勉泛泛趣味趣味。不错合计,这为翌年再生元斥资引进HS-20094埋下了伏笔。

这种“会议即来回”的口头在翻新药边界百鸟争鸣。

举例本年在内行最大肿瘤会议ASCO上,PD-(L)1/VEGF临床冲破激勉本钱涌动,辉瑞与三生,BMS与BioNtech的百亿好意思金级别来回让医药投资者王人为之一振。

关于减肥药2.0赛说念而言,2025年的ADA年会或将上演肖似的催化变装,值得翻新药投资者期待。

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